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關(guān)于無極膏等32種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

2005-01-01 12:11:17

關(guān)于無極膏等32種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

國食藥監(jiān)安[2004]626號 


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,無極膏等32種藥品(其中化學藥品12種,中成藥20種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:

  一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。

 

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年十二月三十一日

 

附件1:

              32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
一、化學藥品

序號

品名

規(guī)格(組成)

分類

備注

1

無極膏

每克含:薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克

 

2

復方肝素鈉二甲亞砜凝膠

每100克凝膠含:二甲亞砜15克、肝素鈉5萬國際單位、右泛醇2.5克。

 

3

多糖鐵膠囊

0.15克(以鐵計)

 

4

鹽酸氨基葡萄糖膠囊

0.75克

 

5

聚乙烯醇滴眼液

(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克

 

6

雙氯芬酸鈉搽劑

20毫升:0.2克

雙跨

7

維生素C咀嚼片

200毫克

 

8

甘露聚糖肽口服溶液

10毫升:10毫克

 

9

口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑

每粒0.25克,含活菌數(shù)不低于2.0X108CFU

 

10

奧美拉唑鎂腸溶片

10毫克(以奧美拉唑計)

雙跨

11

右美沙芬緩釋混懸液

100毫升:0.6克(以氫溴酸右美沙芬計)

雙跨

12

復方甘草含片

每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克

 

二、中成藥

1

健兒止瀉顆粒

每袋裝6克

雙跨

2

四季草顆粒

每袋裝2克

雙跨

3

和胃整腸丸

每丸重0.2克

雙跨

4

小兒清熱止咳顆粒

每袋裝6克

 

5

眩暈寧片

每片重0.31克(相當于原藥材6克)

 

6

鹿胎顆粒

每袋裝10克

 

7

正柴胡飲膠囊

每粒裝0.3克

 

8

胃蘇顆粒

每袋裝5克

雙跨

9

清火梔麥片

薄膜衣片:每片重0.34克

 

10

鼻通滴鼻劑

每瓶裝5毫升

 

11

抗腦衰膠囊

每粒裝0.3克 (相當于原藥材1.78克)

 

12

脈舒平袋泡茶

每袋裝2.5克

 

13

鎮(zhèn)咳寧含片

每片重0.8克

 

14

婦科千金膠囊

每粒裝0.4克

雙跨

15

海馬舒活膏

(1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米

 

16

嶺南萬應止痛膏

每瓶裝(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升

 

17

痛腫靈(酊劑)

每瓶裝(1)30毫升 ;(2)40毫升

 

18

復方穿心蓮片

每片重0.37克

雙跨

19

除疤膏

每支裝(1)25克;(2)50克

 

20

雪山金羅漢止痛涂膜劑

每瓶裝(1)20毫升;(2)45毫升